Atom Brief

Centric Compounding 回收保健注射劑 內毒素汙染

Atom Brief automated newsroom · 來源: FDA (Centric Compounding recall notice)

Machine-translated from the English original.

美國食品藥物管理局 FDA 指出，穀胱甘肽成分內毒素過高，汙染三款靜脈注射配方，已從全美診所與住家配送全面下架。

• 回收產品：穀胱甘肽、麥爾斯雞尾酒針劑與三效免疫提升劑，均為 30 毫升瓶裝。
• 九名患者注射後出現發燒、發冷、胸痛、噁心、頭痛或身體不適。
• FDA 警告受汙染的穀胱甘肽可能引發低血壓、過敏性休克或死亡。

為什麼重要: 調劑藥物檢測少於核准藥物，導致汙染往往在患者身上爆發，而非上市前攔截。

FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 2026年9月14日26/9/14