Centric Compounding thu hồi thuốc tiêm chăm sóc sức khỏe
FDA (Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ) cho biết hàm lượng endotoxin cao trong thành phần glutathione đã làm ô nhiễm ba hỗn hợp tĩnh mạch bị thu hồi trên toàn quốc từ các cơ sở kê đơn và dịch vụ giao hàng tận nhà.
- Sản phẩm thu hồi: Glutathione, Myers Cocktail và Tri-Immune Boost, tất cả đều đóng trong lọ 30 mL.
- Chín bệnh nhân báo cáo bị sốt, ớn lạnh, đau ngực, buồn nôn, đau đầu hoặc khó chịu sau khi tiêm.
- FDA cảnh báo glutathione nhiễm bẩn có thể kích hoạt tình trạng tụt huyết áp, sốc phản vệ hoặc tử vong.
Vì sao quan trọng: Thuốc phối hợp ít được kiểm nghiệm hơn thuốc đã phê duyệt, do đó tình trạng ô nhiễm xuất hiện ở bệnh nhân chứ không phải trước đó.
FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 14 thg 9, 202614/9/26