Centric Compounding Endotoksin Kontaminasyonu Nedeniyle Ürünleri Geri Çağırdı
FDA (ABD Gıda ve İlaç Dairesi), glutatyon hammaddesindeki yüksek endotoksin seviyesinin, kliniklerden ve ev teslimatlarından toplatılan üç damar içi karışımı kirlettiğini açıkladı.
- Geri çağrılanlar: 30 mililitrelik şişelerde satılan Glutatyon, Myers Cocktail ve Tri-Immune Boost.
- Dokuz hasta enjeksiyonların ardından ateş, titreme, göğüs ağrısı, bulantı, baş ağrısı veya halsizlik bildirdi.
- FDA, kontamine glutatyonun tansiyon düşüklüğüne, anafilaktik şoka veya ölüme yol açabileceği konusunda uyardı.
Neden önemli: Özel bileşimli ilaçlar onaylı ilaçlara göre daha az teste tabi tutuluyor; bu nedenle kontaminasyon fabrikada değil doğrudan hastada ortaya çıkıyor.
FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 14 Eyl 202614.09.26