Max Hodak Science Corp Prima biyonik göz AB CE işareti onayı 2026

PRIMA, altretinal çipi kamera gözlükle birleştirerek coğrafi atrofi hastalarının şekil görmesini sağlıyor.

CE İşareti, 2021'de yürürlüğe giren AB Tıbbi Cihaz Tüzüğü kapsamında verildi.
Coğrafi atrofi, tedavisi olmayan ilerlemiş kuru makula dejenerasyonudur.
Science Corp kurucusu Max Hodak, Neuralink'in de kurucularındandı.

Neden önemli: Regülasyon onayı tek başına vizyon sağlamaz; kanıtlanmış bir cihazı Avrupa'da lisanslar.

Atom Brief