Max Hodak Science Corp Prima bionisches Auge EU Zulassung CE Mark 2026

PRIMA verbindet einen subretinalen Chip mit Kameraglasur und gibt Patienten mit geographischer Atrophie die Fähigkeit zurück, Umrisse zu erkennen.

Das CE-Kennzeichen fällt unter die EU-Medizinprodukteverordnung, die seit 2021 in Kraft ist.
Geographische Atrophie ist fortgeschrittene trockene Makuladegeneration und eine Hauptursache für Erblindung ohne zugelassene Heilung.
Science-Corp-Mitgründer Max Hodak war zuvor auch Mitgründer von Elon Musks Neuralink, den er verließ.

Warum das wichtig ist: Eine behördliche Zulassung stellt kein Sehvermögen her, sie lizenziert in Europa lediglich ein längst bewährtes Gerät.

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