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2026年8月27日 · アーカイブ
Science

FDA、成人皮膚筋炎向け初の経口薬「LISRAYA」を承認

Priovantの11回投与の錠剤は、これまでに実施された皮膚筋炎の臨床試験の中で最大規模の試験でプラセボを上回り、患者の慢性ステロイドへの依存を軽減した。

  • ブレポシチニブは52週目の総改善スコア(TIS)で46.5点を記録し、プラセボの31.2点を上回った。
  • 薬物投与を受けた患者の55%がステロイドを最小限または使用せずに中等度の改善を達成した一方、プラセボ群では30%にとどまった。
  • ステロイド使用量が多かった層では、45%がコルチコステロイドを完全に断ち、プラセボ投与群では29%だった。

なぜ重要か: これまで唯一の治療法は、それ自体が新たな病気になり得るほど強力なステロイドの投与量であった。

FDA Press ↗ · 2026年8月27日26/8/27