美國FDA批准首款針對轉移性胰臟癌的標靶藥物Daraxonrasib
Revolution Medicines推出的每日口服藥能阻斷驅動多數腫瘤的RAS G12突變,將中位存活期從化療的6.6個月幾乎倍增至13.2個月。
- RASolute 302試驗針對曾接受治療的轉移性胰臟癌患者,比較了daraxonrasib與化療的療效。
- 美國食品藥物管理局(FDA)授予該藥突破性治療、孤兒藥及國家優先審查憑證資格,以加速審查進度。
- 近90%的胰臟癌腫瘤帶有RAS突變,這正是該藥物所要阻斷的蛋白質。
為什麼重要: 該公司在獲批前就已宣布商業上市準備就緒,證明結果早已底定。