FDA Metastatik Pankreas Kanseri İçin İlk Hedefli Tedavi Daraxonrasib'i Onayladı
Revolution Medicines'in günlük hapı, tümörlerin çoğuna neden olan RAS G12 mutasyonlarını engelliyor ve kemoterapinin 6.6 aylık medyan sağkalım süresini neredeyse iki katına çıkararak 13.2 aya ulaştırıyor.
- RASolute 302 klinik denemesi, daha önce tedavi görmüş metastatik pankreas kanserinde daraxonrasib'i kemoterapiye karşı test etti.
- ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), incelemeyi hızlandırmak için Çığır Açan Tedavi, Yetim İlaç ve Ulusal Öncelik Kuponu statüsü verdi.
- Pankreas tümörlerinin yaklaşık yüzde 90'ı, bu ilacın engellediği protein olan RAS mutasyonlarını taşıyor.
Neden önemli: Şirketin onaydan önce ticari lansmana hazırlık duyurusu yapması, sonucun önceden kararlaştırıldığının kanıtıdır.