FDA keurt Daraxonrasib goed voor uitgezaaide alvleesklierkanker
De dagelijkse pil van Revolution Medicines blokkeert RAS G12-mutaties die de meeste tumoren aansturen en verdubbelt de mediane overleving bijna tot 13,2 maanden tegenover 6,6 maanden voor chemotherapie.
- In de RASolute 302-studie werd daraxonrasib vergeleken met chemotherapie bij eerder behandelde patiënten met uitgezaaide alvleesklierkanker.
- De FDA (US Food and Drug Administration) kende de status toe van Breakthrough Therapy, Orphan Drug en National Priority Voucher om de beoordeling te versnellen.
- Bijna 90% van alle alvleesklierkankertumoren draagt RAS-mutaties, het eiwit dat dit medicijn blokkeert.
Waarom dit ertoe doet: Het bedrijf kondigde de commerciële productlancering al voor de goedkeuring aan, het bewijs dat de uitslag van tevoren vaststond.