FDA, 전이성 췌장암 첫 표적 치료제 다라콘라시브 승인
레볼루션 메디신스의 경구용 약물이 종양 유발 RAS G12 돌연변이를 차단해 중앙 생존 기간을 13.2개월로 늘렸다.
- RASolute 302 임상시험에서 이전에 치료받은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 다라콘라시브와 화학 요법을 비교했다.
- 미국 식품의약국(FDA)은 심사를 가속화하기 위해 획기적 치료제, 희귀의약품 및 국가 우선순위 바우처 지위를 부여했다.
- 췌장암의 거의 90%가 이 약물이 차단하는 단백질인 RAS 돌연변이를 보유하고 있다.
왜 중요한가: 회사가 승인 전에 상업적 출시 준비 완료를 선언한 것은 결과가 사전에 정해졌다는 증거이다.