La FDA approva il daraxonrasib, prima terapia per il tumore al pancreas
La pillola giornaliera di Revolution Medicines blocca le mutazioni RAS G12 che alimentano la maggior parte dei tumori, raddoppiando quasi la sopravvivenza mediana a 13,2 mesi rispetto ai 6,6 della chemioterapia.
- Lo studio clinico RASolute 302 ha testato il daraxonrasib contro la chemioterapia nel tumore al pancreas metastatico precedentemente trattato.
- La FDA (US Food and Drug Administration) ha concesso lo status di terapia rivoluzionaria, farmaco orfano e priorità nazionale per accelerare la revisione.
- Quasi il 90% dei tumori al pancreas presenta mutazioni RAS, la proteina bloccata da questo farmaco.
Perché conta: L'azienda ha dichiarato la prontezza al lancio commerciale prima dell'approvazione, dimostrazione che l'esito era deciso in anticipo.