La FDA aprueba el daraxonrasib, primera terapia dirigida para cáncer de páncreas metastásico
La pastilla diaria de Revolution Medicines bloquea las mutaciones RAS G12 presentes en la mayoría de los tumores y casi duplica la supervivencia media a 13,2 meses frente a los 6,6 de la quimioterapia.
- El ensayo clínico RASolute 302 evaluó el daraxonrasib frente a la quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado.
- La FDA (US Food and Drug Administration) concedió las designaciones de Terapia Innovadora, Medicamento Huérfano y Votación de Prioridad Nacional para acelerar la revisión.
- Casi el 90 % de los tumores pancreáticos portan mutaciones RAS, la proteína que bloquea este fármaco.
Por qué importa: La empresa declaró su disposición para el lanzamiento comercial antes de la aprobación, prueba de que el resultado ya estaba decidido de antemano.