FDA одобрило дараксонрасиб как первое лекарство от рака поджелудочной
Ежедневная таблетка от Revolution Medicines блокирует мутации RAS G12, вызывающие большинство опухолей, и почти вдвое увеличивает медиану выживаемости до 13,2 месяца против 6,6 месяца при химиотерапии.
- В исследовании RASolute 302 дараксонрасиб сравнивали с химиотерапией при ранее леченном метастатическом раке поджелудочной железы.
- FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) присвоило препарату статус прорывной терапии, орфанного лекарства и приоритетного рассмотрения.
- Около 90% опухолей поджелудочной железы имеют мутации RAS, которые блокирует этот препарат.
Почему это важно: Компания объявила о готовности к коммерческому запуску еще до одобрения, что доказывает предрешенность результата.