Centric Compounding recolhe injetáveis de bem-estar por contaminação por endotoxina
A FDA diz que endotoxina elevada contaminou o ingrediente de glutationa usado nos três coquetéis vendidos por entrega em casa e consultórios.
- Produtos recolhidos: Glutationa, Myers Cocktail e Tri-Immune Boost, todos em frascos multidose de 30 mL.
- Nove pacientes relataram febre, calafrios, dor no peito, náusea ou mal-estar depois da aplicação.
- A FDA alerta que a contaminação pode causar hipotensão, choque anafilático ou morte.
Por que importa: Manipulados enfrentam fiscalização mais frouxa que remédios aprovados; a contaminação aparece no paciente, não antes.
FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 14 de set. de 202614/09/26