센트릭 컴파운딩, 내독소 오염으로 웰니스 주사제 리콜
FDA (미국 식품의약국)는 글루타치온 성분의 내독소 수치 상승으로 인해 처방 병원과 자택 배송망에서 전국적으로 수거된 3가지 정맥주사 혼합물이 오염되었다고 밝혔습니다.
- 리콜 제품: 글루타치온, 마이어스 칵테일, 트라이이뮨 부스트 (모두 30mL 바이알 용량)
- 환자 9명이 주사 투여 후 발열, 오한, 흉통, 구토, 두통, 전신 쇠약 증세를 보고함
- FDA는 오염된 글루타치온이 저혈압, 아나필락시스 쇼크, 사망을 유발할 수 있다고 경고함
왜 중요한가: 조제 약물은 승인된 약물보다 검사를 덜 거치기 때문에 오염 사고가 제조 전이 아닌 환자 투여 단계에서 드러납니다.
FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 2026년 9월 14일26. 9. 14.