セントリック・コンポーディング、エンドトキシン汚染でウェルネス注射剤を自主回収

FDA(米食品医薬品局)によると、グルタチオン成分のエンドトキシン値上昇により、医療機関や宅配向けに全米で流通していた3つのIVブレンドが回収された。
- 回収対象:グルタチオン、マイヤーズカクテル、トライ・イミュニティ・ブースト(すべて30 mLバイアル)
- 患者9人が注射後に発熱、悪寒、胸痛、吐き気、頭痛、倦怠感を報告
- FDAは、汚染されたグルタチオンが低血圧、アナフィラキシーショック、死を引き起こす恐れがあると警告
なぜ重要か: 調剤薬は承認薬よりも試験が少ないため、汚染が事前ではなく患者の段階で発覚する。
FDA (Centric Compounding recall notice) ↗ · 2026年9月14日26/9/14